Tag: FDA

Fast die Hälfte der von der FDA zugelassenen medizinischen KI-Geräte fehlt klinische Validierungsdaten.

Fast die Hälfte der von der FDA zugelassenen medizinischen KI-Geräte fehlt klinische Validierungsdaten.

Künstliche Intelligenz (KI) hat praktisch unendliche Anwendungen im Gesundheitswesen, angefangen von der automatischen Erstellung von Patientennachrichten in MyChart bis hin zur Optimierung von Organtransplantationen und Verbesserung der Genauigkeit bei der Tumorentfernung. Trotz ihres potenziellen Nutzens für Ärzte und Patienten stoßen ...

FDA gibt grünes Licht für KI-gestützte POCUS-Plattform bei struktureller Herzkrankheit und Herzinsuffizienz

FDA gibt grünes Licht für KI-gestützte POCUS-Plattform bei struktureller Herzkrankheit und Herzinsuffizienz

AISAP, ein israelisches Unternehmen für Gesundheitstechnologie, das sich auf die Nutzung von künstlicher Intelligenz (KI) zur Verbesserung von medizinischen Bildgebungsergebnissen konzentriert, hat die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für seine neue Softwareplattform für die Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung (POCUS), AISAP ...

FDA hebt das Potenzial von KI im Gesundheitswesen hervor.

FDA hebt das Potenzial von KI im Gesundheitswesen hervor.

Am 17. Juni 2024 veröffentlichte das Digital Health Center of Excellence (DHCE) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Blog-Artikel, der das Potenzial von künstlicher Intelligenz (KI) im Gesundheitswesen hervorhebt. In dem Artikel erkennt das DHCE an, dass KI ...

SoundHealth erhält 7 Millionen US-Dollar Seed-Round-Finanzierung und startet SONU, das weltweit erste von der FDA zugelassene, KI-unterstützte Wearable-Gerät zur Behandlung von Nasenverstopfung aufgrund von allergischer und nicht allergischer Rhinitis.

SoundHealth erhält 7 Millionen US-Dollar Seed-Round-Finanzierung und startet SONU, das weltweit erste von der FDA zugelassene, KI-unterstützte Wearable-Gerät zur Behandlung von Nasenverstopfung aufgrund von allergischer und nicht allergischer Rhinitis.

SoundHealth, Inc., ein Medizintechnikunternehmen, hat heute SONU vorgestellt, das weltweit erste von der FDA De Novo zugelassene, KI-fähige, tragbare medizinische Gerät zur Behandlung von mäßiger bis schwerer nasal Congestion aufgrund von allergischem und nicht-allergischem Rhinitis für die Verwendung zu Hause ...

Kardiologie bleibt führend in der Gesundheits-KI, liegt nur in der Anzahl der von der FDA zugelassenen Algorithmen hinter der Radiologie

Kardiologie bleibt führend in der Gesundheits-KI, liegt nur in der Anzahl der von der FDA zugelassenen Algorithmen hinter der Radiologie

Künstliche Intelligenz (KI) hat das Potenzial, die Art und Weise, wie Kardiologie praktiziert wird, zu verändern. Ein Beispiel für eine KI-Technologie in der Kardiologie ist die Roadmap-Analyse-KI von HeartFlow, die dazu dient, Herz-CT-Ergebnisse zu analysieren, automatisierte Messungen von Stenosen der ...

FDA aktualisiert Liste von KI- und maschinenlernfähigen medizinischen Geräten

FDA aktualisiert Liste von KI- und maschinenlernfähigen medizinischen Geräten

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre Liste der KI/Maschinenlern-fähigen medizinischen Geräte aktualisiert. Laut der Agentur umfasst die Liste nun 950 solcher Geräte. Sie basiert auf öffentlich verfügbaren FDA-Zusammenfassungen und KI/Maschinenlern-spezifischen Produktcodes, sowie Informationen aus den öffentlich verfügbaren ...