Die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) wird die amerikanische Medizin nur dann wirklich transformieren können, wenn sie Schritt für Schritt in das Gesundheitswesen der USA integriert wird. Dieser evolutionäre Prozess muss mit hoher methodologischer Strenge, Risikobewusstsein und Anpassungsfähigkeit vorangetrieben werden, nicht nur von der Regierung, sondern von allen Interessengruppen. Diese Überzeugung wird in einem Blogpost vom 17. Juni deutlich, verfasst von Troy Tazbaz, Direktor des Digital Health Center of Excellence der FDA.
Das DHCoE wurde im Jahr 2020 als Zweigstelle des Center for Devices and Radiological Health (CDRH) der FDA gegründet, um “verantwortungsbewusste KI-Innovationen im Gesundheitswesen zu fördern”, wie Tazbaz betont. Dabei soll sichergestellt werden, dass diese Technologien, wenn sie als medizinische Geräte verwendet werden, sicher und wirksam für die Endnutzer, einschließlich der Patienten, sind. Tazbaz bietet drei Beobachtungen an, um die erforderliche Harmonie zu fördern.
Erstens kann eine Lebenszyklusplanung für KI-Modelle das Risiko reduzieren. Durch die Annahme vereinbarter Standards und bewährter Praktiken für die verschiedenen Phasen des Lebenszyklus von KI-Modellen können Risiken langfristig aktiv abgemildert werden, so Tazbaz. Zweitens können Maßnahmen zur Qualitätssicherung sich positiv auf klinische Ergebnisse auswirken. Durch kontinuierliches Leistungsmonitoring vor, während und nach der Bereitstellung kann die Qualitätssicherung während des Lebenszyklus eines KI-Modells gewährleistet werden. Drittens kann geteilte Verantwortung zum Erfolg beitragen. Bemühungen im Bereich der Qualitätssicherung für KI haben auf Graswurzelebene in den USA begonnen, so Tazbaz. Lösungsentwickler, Gesundheitseinrichtungen und die US-Bundesregierung arbeiten daran, bewährte Praktiken für die Qualitätssicherung von KI im Gesundheitswesen zu erkunden und zu entwickeln.