Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat ihre Liste der KI/Maschinenlern-fähigen medizinischen Geräte aktualisiert. Laut der Agentur umfasst die Liste nun 950 solcher Geräte. Sie basiert auf öffentlich verfügbaren FDA-Zusammenfassungen und KI/Maschinenlern-spezifischen Produktcodes, sowie Informationen aus den öffentlich verfügbaren Ressourcen der FDA und Materialien, die von den Herstellern veröffentlicht wurden.
Die Agentur erklärte, dass diese Geräte die entsprechenden behördlichen Voraussetzungen der FDA erfüllt haben, einschließlich einer eingehenden Prüfung der Gesamtsicherheit und Wirksamkeit der Geräte. Dies beinhaltet eine Bewertung der angemessenen Studienvielfalt basierend auf dem beabsichtigten Gebrauch und den technologischen Eigenschaften des Geräts.
Die FDA betont, dass die aktualisierte Liste der KI/Maschinenlern-fähigen medizinischen Geräte von hoher Qualität und Sicherheit ist, da diese Geräte die erforderlichen Prüfungen und Bewertungen erfolgreich durchlaufen haben. Sie ermöglicht es Ärzten und anderen Fachleuten im Gesundheitswesen, auf bewährte und von der FDA zugelassene Technologien zurückzugreifen, um eine angemessene Patientenversorgung zu gewährleisten.