Der Direktor des Digital Health Center of Excellence (DHCoE) des Zentrums für Geräte und Radiologische Gesundheit der U.S. Food and Drug Administration, Troy Tazbaz, betont die rapide Veränderung des Gesundheitswesens durch künstliche Intelligenz (KI) und ihr transformatorisches Potenzial. KI kann die Patientenversorgung und die Zufriedenheit von medizinischen Fachkräften signifikant verbessern und die Forschung in der Entwicklung von medizinischen Geräten und der Arzneimittelentdeckung beschleunigen und vorantreiben.
Darüber hinaus hat KI das Potenzial, die operationale Effizienz zu steigern, indem sie personalisierte Behandlungen ermöglicht und die Prozesse im Gesundheitswesen optimiert. Die FDA erkennt die Bedeutung der angemessenen Integration von KI im Gesundheitswesen an, um ihr Potenzial zu entfalten und Risiken und Herausforderungen zu reduzieren.
Das DHCoE möchte verantwortungsbewusste KI-Innovationen im Gesundheitswesen fördern und sicherstellen, dass diese Technologien, wenn sie als medizinische Geräte vorgesehen sind, für die Benutzer, einschließlich der Patienten, sicher und wirksam sind. Auch strebt man eine kooperative Herangehensweise und Ausrichtung im Gesundheitswesen in Bezug auf KI im Gesundheitswesen an.
Um Risiken zu reduzieren, könnten Standards und bewährte Verfahren für den Lebenszyklus der KI-Entwicklung auf Sektor- und Gesundheitswesen-Ebene vereinbart und übernommen werden, um Risiken in den verschiedenen Phasen eines KI-Modells anzugehen. Dies könnte die Risiken dieser Modelle erheblich reduzieren und ihre Bereitstellung angemessener, genauer und nützlicher Empfehlungen unterstützen.
Des Weiteren eine Qualitätssicherungspraxis für KI-Modelle zu entwickeln, um klinische Ergebnisse positiv zu beeinflussen, ist ein prioritäres Ziel. Bei der FDA wurden Konzepte diskutiert, um den Prozess für die Verwendung von KI in medizinischen Geräten zu fördern, darunter Standards, bewährte Verfahren, operative Tools, Qualitätssicherungslabors, Transparenz und Rechenschaftspflicht sowie Risikomanagement für KI-Modelle im Gesundheitswesen.
Die Bemühungen um Qualitätssicherung von KI auf grassroots-Ebene in den USA und die Arbeit von Lösungsentwicklern, Gesundheitsorganisationen und der US-Bundesregierung könnten zu einer sicheren und klinisch nützlichen Nutzung von KI im Gesundheitswesen führen. Die DHCoE steht für Feedback und Kommentare zum Einsatz von KI im Gesundheitswesen unter digitalhealth@fda.hhs.gov zur Verfügung.