Die neueste Innovation in der Robotischen Magnetnavigationstechnologie unterstützt die breite Zugänglichkeit von Robotern für minimalinvasive endovaskuläre Chirurgie. GenesisX hat die CE-Kennzeichnung in Europa erhalten und wurde der FDA in den USA zur Genehmigung gemäß 510(k) vorgelegt. Stereotaxis, ein Pionier und weltweit führendes Unternehmen für chirurgische Robotik bei minimalinvasiven endovaskulären Eingriffen, kündigte dies heute an. David Fischel, Vorstandsvorsitzender und CEO, freut sich, GenesisX vorzustellen und betont die Bedeutung dieser Meilensteine für medizinische Innovationen, die breit zugänglich sein sollten, um die Patientenversorgung zu verbessern. GenesisX ermöglicht eine breite Einführung von Robotern in der Elektrophysiologie und bei endovaskulären Eingriffen.
GenesisX baut auf den etablierten Vorteilen und der Leistung der Robotischen Magnetnavigationssysteme auf, indem es die Komplexität und die Barrieren für die Nutzung der Technologie in Krankenhäusern verringert. Die Vorbereitung eines Operationssaales für ein RMN-System erforderte in der Regel erhebliche strukturelle Änderungen, doch GenesisX nutzt kleinere Magnete und integriert magnetische Abschirmungen in seine Struktur anstelle der Abschirmungen, die normalerweise in den Wänden des Operationssaals installiert werden. Es erfordert keine strukturelle Verankerung durch den Boden und funktioniert mit Standardstromanschlüssen. GenesisX ist kleiner und leichter als jede vorherige Systemgeneration und bietet dennoch die Geschwindigkeit, Reaktionsschnelligkeit und effiziente Arbeitsabläufe von Genesis.
GenesisX hat die CE-Kennzeichnung in Europa erhalten und wurde der FDA zur Genehmigung gemäß 510(k) in den USA vorgelegt. Stereotaxis plant, in den kommenden Monaten die regulatorische Zulassung für kompatible Katheter zu erhalten, die realitätsnahe Nutzung des Systems zu demonstrieren, die Kompatibilität mit verschiedenen Röntgengeräten zu verbessern und die Lieferkette, Fertigung, Installation und kommerziellen Prozesse für den vollständigen Start und die umfangreiche Nutzung von GenesisX im Jahr 2025 vorzubereiten.GenesisX ist als Plattform für weitere Innovationen in der Zukunft gedacht. Stereotaxis ist ein Pionier und weltweit führender Anbieter innovativer chirurgischer Robotik für minimalinvasive endovaskuläre Eingriffe. Ziel ist die Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung von Robotersystemen, Instrumenten und Informationslösungen für das interventionelle Labor. Die Technologie von Stereotaxis hat bereits über 100.000 Patienten in den USA, Europa, Asien und anderswo behandelt.