SoundHealth, Inc., ein Medizintechnikunternehmen, hat heute SONU vorgestellt, das weltweit erste von der FDA De Novo zugelassene, KI-fähige, tragbare medizinische Gerät zur Behandlung von mäßiger bis schwerer nasal Congestion aufgrund von allergischem und nicht-allergischem Rhinitis für die Verwendung zu Hause durch Personen ab 22 Jahren. Die FDA hat eine De Novo-Klassifizierung für das SONU-Produkt ausgestellt, das aus dem SONU-Gerät und der SONU-App besteht. Dieses Gerät bietet eine neue nicht-pharmazeutische Behandlungsoption für Patienten und Ärzte und stellt eine sichere Alternative zu pharmazeutischen Behandlungen dar.
Zusätzlich zur offiziellen Einführung von SONU erhielt SoundHealth eine Seed-Runde von 7 Millionen US-Dollar. Das Unternehmen wird die Mittel nutzen, um die Kommerzialisierung und Vermarktung von SONU zu verbessern und um regulatorische Genehmigungen für zusätzliche Indikationen für die Anwendung bei Kindern und bei Schlaflosigkeit zu beantragen. Peter Moran, ein Frühphaseninvestor in Unternehmen für digitale Gesundheit und Wohlbefinden, wird dem Vorstand von SoundHealth beitreten. SONU bietet eine akustische Resonanztherapie zur Linderung von Nasenstauungen durch pharmazeutikafreie persönliche Behandlungen.
Das SONU-Band erzeugt resonante Schallwellen, die die Nasenhöhle sanft vibrieren lassen und so die Nasennerven stimulieren. Diese Mikrovibrationen sind so klein, dass sie möglicherweise nicht einmal bemerkt werden, und sie stimulieren die Nasenmukosa zu einer Vasokonstriktion, die Schwellungen reduziert und die Nasengänge öffnet. Die SONU-App scannt das Gesicht des Patienten mit einem Smartphone und erstellt eine digitale Karte der Nebenhöhlen, um ihre optimalen resonanten Frequenzen zu berechnen. Die Patienten müssen lediglich das SONU-Band um den Kopf legen, es einschalten und das SONU-Band liefert Frequenzen, die auf die Berechnungen der App zugeschnitten sind. Die Linderung der Symptome beginnt innerhalb von Minuten, ohne dass die Patienten ihre Aktivitäten ändern müssen.
Das SONU-Band repräsentiert eine völlig neue Kategorie von sicheren und raschen Linderungstherapien für Nasenstaus und verschont die Patienten von den Nebenwirkungen, die häufig mit pharmazeutischen Behandlungsoptionen verbunden sind. Diese innovative Technologie wurde in klinischen Studien erfolgreich angewendet und wird von Experten als vielversprechende Alternative zu herkömmlichen Behandlungen angesehen.